【検査の対象】

1度の検査で複数のがんを部位別に判定

検査対象部位をさらにひろげていくため、臨床研究を継続しています

【検査の原理】

1. がん細胞が増殖
2. ポリアミンなどの代謝物が血中に漏出
3. 血液からだ液腺を通ってだ液中に分泌
4. だ液中の代謝濃度を測定・解析
5. AIを活用して部位別にがんリスクを測定

本検査ではだ液中に含まれるポリアミンなどの代謝物濃度を測定・解析することでがん罹患の可能性を検出しています。ポリアミンは、ほとんど全ての生体中に存在している代謝物で細胞の増殖に深く関与しており、細胞分裂の盛んな細胞ほど多量に合成されます。例えば出産直後の母乳には特に多量のポリアミンが含まれており、乳児の成長を促進するためと考えられています。

一方で、がん細胞にも必要な物質であり、増殖にともない多量のポリアミンが合成されます。
ポリアミンは人間の体内に20種類以上存在しており、研究の結果がんの種類によって特有の組成パターンがある事がわかってきました。
AIを活用し、だ液中に含まれるポリアミンなどの各代謝物濃度の組成パターンを比較することで部位別に「今」がんがあるのかないのかを判定します。

【検査の流れ】

医療機関での採取

1. 検体採取キットをカイゲンファーマへ発注
2. だ液の採取
3. 検体情報登録
4. 冷凍便でラボへ発送
5. 衛生検査所にてだ液を測定・解析
6. 検査結果はWEBで取得（採取日より約3週間程度）
7. 検査結果を受検者様へお渡しください

自宅での採取

1. 検体採取キットをカイゲンファーマーへ発注・医療機関様で受取り
2. 説明用資料（自宅でだ液を採取される受診者様へ）をご利用いただき、受診者様へ充分にご説明をお願いいたします。
3. 検体情報登録（人数分）
4. 受診者様に自宅用採取ガイドと検体採取キットをお渡し（人数分）
5. 帰宅後、インナートレイを青い箱ごと冷凍庫で保管（採取3時間以上前から）
6. だ液を採取
7. 冷凍後、受診者様がラボへ冷凍便で発送
8. 衛生検査所にてだ液の成分を測定・解析
9. 検査結果はWEBで取得（採取日より約3～4週間）
10. 検査結果を受診者様へお渡しください（人数分）

【だ液の採取方法】

1. ストローを採取容器にさし、インナートレ―の穴にはめ込みます。
2. 自然に分泌されるだ液を口の中に溜めます。
3. 採取容器はトレ―にさしたまま採取してください。
4. だ液が上手く出せない場合は軽くうがいをし、5分以上空けてから再度採取してください。その際は新しい容器とストローをご使用ください。
5. ストローを抜き、採取容器のキャップを「カチッ」と音がするまでしっかり締めてください。
6. 検査に適しただ液が採取できているか確認してください。
7. 採取容器をインナートレ―のくぼみに嵌めこみ、青い箱に入れ箱ごと冷凍庫で１２時間以上冷やしてください。発送時まで必ず冷凍庫で保管してください。

【がんリスク評価の方法】

だ液中に含まれる代謝物の濃度を測定・解析し、AIで臨床研究データ内のがんの方・がんでない方と比較することにより、どちらに近い傾向が見られるかを評価しています。

がんリスク評価方法イメージ

• ※代謝物等の濃度には個人差があります。
• ※食事や服薬等が代謝物の濃度に影響を及ぼす可能性があります。

【確かな臨床研究結果】

サリバチェッカー®のだ液がんリスク検査技術の基礎となった研究は、多くの論文が国際的な学術誌に掲載されています。

• Tomita A et al. Effect of storage conditions on salivary polyamines quantified via liquid chromatography-mass spectrometry. Sci Rep. 2018;8(1):12075.
• Asai Y et al. Elevated Polyamines in Saliva of Pancreatic Cancer. Cancers (Basel). 2018;10(2). pii: E43.
• Ishikawa S et al. Effect of timing of collection of salivary metabolomic biomarkers on oral cancer detection. Amino Acids. 2017;49(4):761-770.
• Takayama T et al. Diagnostic approach to breast cancer patients based on target metabolomics in saliva by liquid chromatography with tandem mass spectrometry. Clin Chim Acta. 2016;452:18-26.
• Tsutsui H et al. High-throughput LC-MS/MS based simultaneous determination of polyamines including N-acetylated forms in human saliva and the diagnostic approach to breast cancer patients. Anal Chem. 2013;85(24):11835-42.
• Ishikawa S et al. Identification of salivary metabolomic biomarkers for oral cancer screening. Sci Rep. 2016;6:31520.
• Sugimoto M et al. Capillary electrophoresis mass spectrometry-based saliva metabolomics identified oral, breast and pancreatic cancer-specific profiles. Metabolomics. 2010;6(1):78-95.
• Takada M et al. Prediction of postoperative disease-free survival and brain metastasis for HER2-positive breast cancer patients treated with neoadjuvant chemotherapy plus trastuzumab using a machine learning algorithm. Breast Cancer Res Treat. 2018;172(3):611-618.
• Kawanishi N et al. Effects of inter-day and intra-day variation on salivary metabolomic profiles. Clin Chim Acta. 2019;489:41-48.
• Ishikawa S et al. Identification of salivary metabolites for oral squamous cell carcinoma and oral epithelial dysplasia screening from persistent suspicious oral mucosal lesions. Clin Oral Investig. 2018.